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恆潤達生已回覆稽核問詢函:聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域,專注於突破性免疫細胞治療產品研發與生產

根據《藥品附條件批准上市技術指導原則 (試行)》,公司進入確證性臨床試驗階段的免疫細胞治療產品均用於治療復發/難治的惡性血液病,其適應症符合“嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病”要求,且臨床試驗資料已體現確切療效,符合“藥物臨床試驗已有數...