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國家藥監局修訂頸康說明書,肝功能異常患者慎用、孕婦禁用

2012年4月10日國家藥監局釋出了修訂頸康製劑說明書的公告

原文如下:

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對頸康製劑(包括片劑、膠囊劑)說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

一、【不良反應】項應當包括:

1。消化系統:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃不適等,有肝生化指標異常個例報告。

2。面板及其附件:皮疹、瘙癢等。

3。其他:心悸、過敏反應等。

二、【禁忌】項應當包括:

1。孕婦禁用。

2。對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】項應當包括:

1。肝生化指標異常者慎用。

2。對本品及所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用。

近些年,隨著中藥的以肝毒性為主的諸多不良反應不斷在外國被國外媒體爆出,例如:龍膽瀉肝馬兜鈴引起腎損傷事件;雷公藤不良反應事件等等。因此國家越來越重視中藥的不良反應。

在小雨藥師看到的有關藥物基因組學最新研究發現,部分中藥的不良反應也與基因有關。因為每個人的基因不同,因此用藥後會產生不同的效果。例如:為什麼服用同一種藥物有的人用藥之後藥到病除,有的人吃藥之後卻沒有用,病情依舊,有的人用藥後卻發生了藥物不良反應。關於藥物基因的問題,請看小雨藥師之前的科普。

因此,小雨藥師還是叮囑大家,一定要在醫生或藥師的指導下用藥才最安全。

原文標題:國家藥監局關於修訂頸康製劑說明書的公告(2020年第52號)

原文連結:http://www。nmpa。gov。cn/WS04/CL2115/376393。html

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