1月19日，岸邁生物宣佈，該公司的

靶向CD3和ROR1的雙特異性抗體

EMB-07在中國獲批開展針對惡性腫瘤患者的1期臨床試驗。據岸邁生物新聞稿介紹，這也是該公司第五個進入臨床階段的雙特異性抗體。

截圖來源：中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網

EMB-07是岸邁生物研發的

雙特異性抗體T細胞接合器

。酪氨酸激酶樣孤兒素受體1（ROR1）屬於ROR受體家族，在人正常組織中低表達或不表達，但在多種惡性腫瘤或組織中高度表達，如血液腫瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

據岸邁生物新聞稿介紹，該公司透過自主開發CD3抗體，

將T細胞定向到ROR1抗原表達腫瘤部位，僅在與腫瘤抗原接合後，促進免疫突觸的形成，以選擇性靶向殺死ROR1抗原表達腫瘤細胞。

岸邁生物自主開發的CD3的多種親和力匹配篩選技術以及獨特ROR1結合位點的選擇，使該分子在臨床前體外和多個體內模型都展示出較好的抗腫瘤活性、更低且瞬時的細胞因子釋放，顯示出岸邁生物雙特異性抗體T細胞接合器獨特的協同效應和差異化優勢。

本次EMB-07獲批開展的是一項多中心、開放、多劑量的首個人體臨床研究。該1期

臨床試驗

的首要目標是評估藥物的安全性和耐受性，以及確定藥物的最大耐受劑量（MTD）及臨床2期推薦劑量（

RP2D）

。同時會評估EMB-07的藥代動力學、免疫原性和抗腫瘤活性。

岸邁生物創始人兼執行長

吳辰冰博士

表示，

EMB-07

是岸邁生物的第五個進入臨床階段的雙特異性抗體，也是該公司首個選用MAT-Fab技術平臺進行雙抗構建的分子。此前EMB-07已經在澳大利亞獲批臨床。在不久的將來，

岸邁生物還

計劃提交更多用於治療各種嚴重癌症的新型雙特異性抗體的臨床申請，為患者解決未被滿足的重大醫療需求。

參考資料：

［1］岸邁生物靶向CD3/ROR1 雙抗EMB-07在中國獲批開展臨床研究。 Retrieved Jan 18， 2023， from https：//mp。weixin。qq。com/s/ruw2gX_U-g_dloNaDRttFg

釋出於：江西