文/Fanny伊米媽

去年，國內的一個朋友發來一種抗癌藥物，委託我查一查加拿大或者美國是否有售，她的親戚得了癌症，需要這款藥物救命。

我求助於醫學博士的同學，她查了查告訴我，沒辦法。這款名為“Tazemetostat”的抗癌藥物2020年1月才在美國上市，國內臨床試驗可能會有，或者不行找找印度的仿製藥吧。

2018年《我不是藥神》火遍全網之後，這是我第二次接觸到“仿製藥”。

這幾天，機緣巧合，我讀了一本2020年出版的書——《仿製藥的真相》。

作者凱瑟琳 ·埃班，是一名記者，透過對仿製藥覆蓋全球的產業鏈進行了歷時十年的調查後，揭示了其背後的安全隱患和給全球公眾健康帶來的可怕風險。

在這本書裡，有大量的採訪和美國藥監局（FDA）數千頁的機密檔案，埃班曝光了一個欺詐猖獗，偽造資料的行業。

1。仿製藥行業為何難以監管？

以美國為例，大部分的仿製藥的生產商都在海外，這給美國藥監局的監管帶來了巨大難度。

書中寫到，美國藥監局大概每年視察100家海外生產基地，按這個頻率，每一家海外工廠，美國藥監局每隔11年才會去視察一次。

而即使調查員發現了問題，藥監局也往往不會追究，以換取廠家改正錯誤的承諾。而且，在派遣調查員之前，藥監局會提前通知廠方，這就給了廠方足夠的時間“應對檢查”。

所以，在這種幾乎不會被“抓到的”情況下，藥廠會如何做？

就如同作者在書裡揭發的印度蘭伯西和邁蘭這兩家仿製藥公司，為了追求最利益，偽造資料，生產出來的藥物安全性完全得不到保證。

而像蘭伯西和邁蘭這樣的“公然造假”的公司，絕不只有這兩家。

2。低效仿製藥帶來的危害有哪些？

發達國家的人民還是幸福的，因為有相對比較嚴格的監管措施。而這些仿製藥廠為了利潤最大化，實行“生產雙軌制”，質量較好的藥物送往美國，加拿大等發達國家，而質量最差的藥送往jian非洲等第三世界國家。這些藥物有效成分非常之低，其中還混有各種金屬，蟲子等雜質。

對於金屬過敏的患者來說，對於產後血崩止血的產婦來說，低效仿製藥等於死刑宣判。

而且，更讓人害怕的是，這些低效仿製藥治不了病，卻會導致耐藥性，即細菌和其他傳染源演化出了對抗用來治療它們的藥物的能力。

“這些藥物往往不包含足量的有效成分，無法有效地治療患者。但它們包含的有效成分又足以殺死弱小的微生物，並留下那些強大。這些存活的微生物繼續繁殖，創造出新一代的病原體。它們甚至能夠抵擋那些妥善生產，效力充分的藥物。”

3。為什麼連美國藥監局都對仿製藥“睜一隻眼，閉一隻眼”？

如今，仿製藥佔據藥品市場近90%。而對美國這樣的國家來說，仿製藥在平衡預演算法功不可沒。如果沒有仿製藥，任何一個大規模的政府衛生專案都難以施行。所以，像美國藥監局就對“仿製藥”大開綠燈。而普通市民對於所服用的藥物根本就不知道它是在哪裡生產的，是否安全。

儘管美國藥監局聲稱仿製藥藥效與品牌藥類似，但真相遠比我們想象的殘酷。

仿製藥是不是窮人的救命藥？仿製藥究竟是公共衛生領域的創舉還是騙局？

大家看了這本書應該就會得到解答。

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