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中國藥企癌症新藥成為最好,透過最嚴稽核在美上市

中國有家叫百濟神州的藥企,成立十年就研究出了一款治療癌症的新藥,並且這款新藥在2019年通過了美國藥監局的評審,在美國上市。2021年6月,百濟神州又透過實驗證明,它的新藥優於美國同類藥物,成為同類抗癌藥中最好的。這是本土藥企按照最嚴標準開發的一款新藥,也是同類藥物中最好的藥物,對本土醫藥事業具有里程碑的意義。

先說下這款藥物,百濟神州的這款藥物名叫澤布替尼(zanubrutinib),起初是開發治療一種血細胞瘤——套細胞淋巴瘤,也就是一種血癌。現在擴充套件到其他血細胞瘤的的治療中去。事實上,澤布替尼是美國2013年強生公司生產的藥物伊布替尼的同類藥物,效果和伊布替尼差不多。也許有人會說那豈不是仿製藥嗎?當然不是,澤布替尼是伊布替尼的同類藥,他們化學式相似,作用機制相似,但不是同一種,要不然怎麼可能在美國上市。百濟神州能夠按照最嚴標準制造出澤布替尼已經很了不起了,而且這種藥物的臨床實驗還是在中國完成的,最終得到了美國藥監局的認可。但百濟神州並不滿足於此,他們要證明自己是最好的,於是他們做了一個“頭對頭試驗”,也就是把一群相似的病人分成兩組,一組用澤布替尼,另一組用伊布替尼,然後看哪一組的效果更好,副作用更小。2021年6月百濟神州釋出中期分析資料,在難治或複發性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭試驗中,澤布替尼效果和副作用都顯著優於伊布替尼,證明百濟神州的新藥要好於伊布替尼,是同類藥中最好的。這對於中國藥企和百濟神州都有重要意義。中國藥企實現了從0到1的圖突破,希望接下來將有更多的中國新藥開發出來,並走向世界。

最後說下百濟神州這家公司,這家公司由美國人歐雷強和美籍華人王曉東於2010年在北京成立,是一家外國人創立的中國公司,公司因此也具有強大的海外背景。公司的高管都有海外背景,並且都是畢業於像麻省理工,加州大學這種世界級名校,而且都有強大的醫藥和分子生物性背景,很多人曾經就職於像德國拜耳,美國輝瑞這樣的大公司。百濟神州致力於

發現、開發和商業化創新型分子靶向腫瘤免疫藥物治療癌症,是一家新興的高科技生物醫藥公司,目前開發的藥物已經在中國、美國、加拿大等多國上市。強大的生物醫藥技術團隊和全球化的人才背景昭示著這家公司的野心勃勃。百濟神州2016年和2018年分別在美國和港交所上市,市值近千億,未來發展潛力無限。

參考資料:王立銘2021年6月7日《巡山報告》、百濟神州官網。

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